Detalhes
- Título
- Ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego e controlado com placebo, para avaliar os efeitos do inibidor oral TRPC6 BI 764198 (Apecotrep), durante 104 semanas, em adultos e adolescentes com glomeruloesclerose segmentar e focal primária (pFSGS) ou FSGS genética relacionada com variantes do gene TRPC6.
- Ano
- 2025
- Fase
- A decorrer (em recrutamento)
- Serviço
- Serviço Nefrologia
- Local
- Coimbra
- Promotor
- Boehringer Ingelheim
- PI
- Dr. Pedro Castro
- Patologia
- Glomeruloesclerose
- Nº Doentes
- 2 doentes contratados
- Observações
- NCT07220083. Estudo em recrutamento. Coordenação nacional: Rita Birne. Informação de divulgação enviada pela SPN em 2 de setembro de 2026.
Notas Adicionais
O PODOMOUNT-pFSGS encontra-se em recrutamento e integra o programa PODOMOUNT da Boehringer Ingelheim.
Principais critérios de inclusão
Diagnóstico prévio de pFSGS confirmado por biópsia ou de FSGS genética associada a uma variante de ganho de função do gene TRPC6;
Idade ≥12 anos;
Peso ≥40 kg; IMC ≤40 kg/m²;
UPCR ≥1.500 mg/g;
eGFR ≥25 mL/min/1,73 m².
Tratamento no estudo
Os participantes recebem Apecotrep ou placebo, uma vez por dia, durante 104 semanas.
Centros ativos em Portugal
Centros indicados no documento de divulgação enviado pela SPN em 2 de setembro de 2026:
ULS Santa Maria
ULS Arrábida
ULS Lisboa Ocidental
ULS São José
ULS Almada-Seixal
ULS Santo António
ULS Braga
ULS Coimbra
ULS Amadora/Sintra
ULS Loures-Odivelas
Referenciação e contacto
Caso identifique um potencial doente para este ensaio, poderá referenciar para um dos centros indicados ou contactar a coordenadora nacional dos estudos, Rita Birne.
Contactar Rita Birne: r_birne@yahoo.com
Mais informações
Consultar o estudo NCT07220083 no ClinicalTrials.gov
Descarregar o documento de divulgação dos estudos PODOMOUNT (PDF)